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新藥創制,久久為功。泰它西普經歷了十一年的研發。

來源: | 2019-09-30 13:35:13 | 人氣:

導讀:新藥創制,久久為功。泰它西普經歷了十一年的研發。泰它西普是榮昌生物自主研發的生物新藥,具有全新的藥物結構和雙靶點作用機制,用于治療SLE、類風濕性關節炎(RA)等多種自身免疫

新藥創制,久久為功。泰它西普經歷了十一年的研發。

泰它西普是榮昌生物自主研發的生物新藥,具有全新的藥物結構和雙靶點作用機制,用于治療SLE、類風濕性關節炎(RA)等多種自身免疫疾病。泰它西普能同時抑制BLyS和APRIL兩個細胞因子。BLyS和APRIL是B淋巴細胞分化成熟的關鍵因子,該因子的過度表達是SLE等多種B淋巴細胞相關的自身免疫疾病的重要原因,抑制BLyS/APRIL能更加有效地降低機體免疫反應,達到治療自身免疫疾病的目的。

這一關鍵性臨床研究由北京協和醫院風濕科主任張奉春教授擔當負責人,是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的研究,用于評估治療中重度SLE的有效性和安全性。本研究入組的全部患者已經完成治療。結果顯示,該試驗達到首要臨床終點,高劑量組治療組48周SLE應答指數(SRI-4)顯著高于安慰劑對照組(79.2%對32.0%),具有非常顯著的統計學差別。血清指標等次要終點結果與有效性結果相符,支持主要臨床重點結果。在安全性方面也表現優異,患者耐受性良好。泰它西普有望成為滿足SLE巨大臨床需求的一個first-in-class創新生物藥物。


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